毫無疑問，當你到藥局購買犀利士時，常常會看到與禮來犀利士放在同一貨架或同一層的藥品，這些藥品是犀利士的仿製藥，它們的標註有效成分與犀利士相同，都是他達拉非。
有些導購員會告訴你，仿製藥的配方與真品犀利士100%相同，效果一樣，且價格更便宜。一些陽痿患者對此表示懷疑：這些藥品真的那麼好嗎？
高品質仿製藥與真品犀利士的療效基本相同
仿製藥的效果真的與真品犀利士一樣嗎？還是便宜的價格代表著質量有所下降？我帶著這個疑問，採訪了張醫師。
張醫師是台北醫學院的醫學教授，他表示：許多人對犀利士、威而鋼的仿製藥抱有相同的疑慮。那麼，犀利士的仿製藥真的與禮來犀利士一樣有效嗎？我們應該選擇仿製藥還是花更多的錢購買更好的品牌藥物？
在2019年10月發表的台灣研究中，對這些低價替代品的價值進行了討論。研究發現，在犀利士仿製藥上市後的幾個月內，服用三種不同劑量的犀利士仿製藥的患者出現了與藥物相關的副作用增加的趨勢。研究作者指出，這可能意味著品牌藥和仿製藥之間的性能差異。
然而，大多數早期的研究結果顯示，仿製藥和品牌藥之間幾乎沒有區別，這項研究結果可能受到了其他因素的影響。
陽痿患者可以選擇同時購買犀利士與其仿製藥，在相同條件下交替服用，觀察效果是否一致，再作出自己的選擇。仿製藥也有不同的品質層級，原則上，我們建議購買正規的美國禮來進口犀利士膜衣錠。
了解仿製藥的批准流程
在詳細介紹過去的研究和最新研究結果之前，讓我們先了解一下仿製藥的整體質量，包括其如何規範和批准。
為了獲得FDA的批准，仿製藥必須與其品牌對應的藥物效果相同。這意味著，儘管從製造商的角度來看，活性成分與原始配方之間的差異可以達20％，但兩者在化學結構上必須幾乎相同。儘管FDA允許有最多20％的變動範圍，實際觀察到的變化通常僅為4％。
然而，儘管仿製藥的化學配方必須與禮來犀利士相似，但並不要求證明兩者在治療效果上完全相等，也就是說，仿製藥不需要經過臨床測試來證明患者對這些藥物的反應與品牌藥的反應相同。例如，仿製藥的製造商不必證明其藥物的起效時間和效果與犀利士完全一致。不過，由於兩者的化學成分相同，監管機構認為仿製藥的使用效果基本相同，且是非常安全的。
事實上，過去的研究表明，在大多數情況下，仿製藥的療效與品牌藥無異。雖然許多研究規模較小，但這些研究仍在探討特定的仿製藥是否與品牌藥等效。當然，也有些孤立案例，例如有些治療眼疾的藥物顯示某些非專利藥物的效果可能不如專利藥物好。然而，總體來說，仿製藥在療效上與犀利士相差無幾。