權威學者發表最新研究報告:每日服用5毫克犀利士,用於治療良性攝護腺增生症(BPH),療效卓越且安全性高。
為了獲得臨床數據,加拿大醫療機構開展了一項為期6週的醫療實驗。該實驗遵循隨機、多國、雙盲、安慰劑的原則,並且採用平行設計,進行療效和安全性的評估。實驗中的兩項研究針對患有良性攝護腺增生的男性,並且其中一項專門針對每日服用5毫克犀利士治療勃起障礙(陽痿)的效果。
每日服用5毫克犀利士治療陽痿不舉的實驗結果
第一項研究將1000名陽痿患者隨機分配至每日服用2.5mg或5mg犀利士的組別。由於10mg和20mg不適合每日服用,因此採取隔日服用,而剩餘部分患者則使用安慰劑。
在為期6週的觀察期間,發現他達拉非(犀利士的有效成分)在2.5-20mg的劑量範圍內具有線性藥代動力學。在持續服用5毫克犀利士5天後,他達拉非的血液濃度達到穩定,其血漿濃度約為單次給藥的1.6倍。換句話說,每日服用5mg劑量的穩定狀態下的累積血漿暴露量大致相當於8mg的按需劑量。這表示每日服用5mg的犀利士能夠更穩定地維持在體內,對治療陽痿效果更好。
在穩定狀態下,每日服用5毫克的犀利士的峰值血漿濃度小於每週服用2-3次的10或20毫克。從這些數據中可以看出,對於那些從較高血清濃度中體驗副作用的男性,可能會從每日劑量治療中受益,因為其較低的峰值濃度帶來的副作用更少,而療效幾乎不受影響。有趣的是,當每日2.5-5毫克的劑量與按需劑量10-20毫克的他達拉非進行比較時,頭痛的發生率通常是每日治療組的3-5倍。然而,需要注意的是,對於需要更高血清濃度才能獲得療效的男性(即那些勃起功能障礙較為嚴重的患者),可能會因為按需劑量能夠提供更高的峰值濃度而獲得更好的治療效果。
研究表明:每日服用5毫克犀利士能讓陽痿患者體內的藥物有效成分保持較高的水平,並且在維持相同藥物濃度的情況下,副作用更少。
每日服用5毫克犀利士治療良性攝護腺增生症
第二項研究將500名患者隨機分配至每日服用5毫克犀利士或安慰劑的組別。研究人群中,白人占50%,黑人占5%,其他種族占11%,西班牙裔占12%。此外,糖尿病、高血壓及其他心血管疾病等多種共病的患者也被納入研究。
兩項評估犀利士對良性攝護腺增生症狀和體徵效果的研究的主要療效終點是國際攝護腺症狀評分(IPSS),這是一份為期四週的回憶問卷,會在安慰劑運行期的開始和結束以及隨機化後的隨訪中進行。IPSS評估刺激性症狀(頻率、緊迫性、夜尿症)和梗阻性症狀(排空不完全、停頓和啟動、弱流、推擠或牽拉)的嚴重程度,分數範圍為0~35;數字分數越高,代表症狀越嚴重。最大尿流率(Qmax)是衡量尿流量的客觀指標,並作為次要療效終點,在研究中也作為安全性終點進行評估。
每日服用5毫克的犀利士與非那雄胺一起使用,對治療攝護腺肥大(>30cc)的男性良性攝護腺增生症狀和體徵有效,且療效持續長達26週。這項額外的雙盲、平行設計研究持續了26週,將500名男性隨機分配到每日服用5毫克犀利士與非那雄胺5mg或安慰劑與非那雄胺5mg的組別。研究人群的平均年齡為64歲(範圍46-86歲),且納入了患有多種共病的患者,如勃起功能障礙、糖尿病、高血壓和其他心血管疾病。
結果表明:每日服用5毫克犀利士雖然未有革命性的治療效果,但作為能同時治療勃起障礙與攝護腺肥大的口服藥,是一個不錯的治療選擇。